仕事内容
・医療機器の品質保証及び品質管理に関する業務全般
・品質マニュアル等の作成、QMS（ISO13485）の維持・管理
・内部監査の実施、外部監査への対応
・納入仕様書の締結、製品標準書の作成、受入検査基準の策定
・受入検査、出荷判定、不具合品対応などの品質管理業務
・外国製造業の登録・更新業務
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・欧米の最先端の低侵襲医療機器を国内導入してきた医療機器専門商社です。
・医療機器の品質保証職の募集。医療機器の品質保証または品質管理経験者歓迎！
・残業少なめで、月5～10時間程度。週2日までリモートワーク可も魅力です！
対象となる方
・医療機器の品質保証または品質管理経験者（必須）
・ISO13485及び薬機法に関する知識・経験
・大卒以上（理系）
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大阪府堺市
交通手段・勤務地補足
南海本線「石津川駅」から車で7分 ※送迎バス利用 ※週2日までリモートワーク可
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年収520万円～680万円
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正社員
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【勤務時間】8：50～17：50 ※休憩時間：60分 ※残業：有（残業少なめで、月5～10時間程度）
【待遇条件】各種社会保険完備。通勤手当（月上限3万8000円）、住宅手当、家族手当。退職金制度、借上独身寮（月5000円で入居可）、借上社宅。各種慶弔金、保養所（三重県鵜方、長野県軽井沢）、契約保養所。定年：60歳（再雇用：65歳まで）
【休日休暇】完全週休2日制（土・日）、祝日。年末年始休暇、有給休暇、連続休暇、特別休暇（慶弔等）。年間休日：121日
会社の特徴
・2006年に「腹部大動脈瘤用ステントグラフト」を、2011年に「急性期脳血栓回収用デバイス」をそれぞれ日本に初導入するなど、欧米の最先端の低侵襲医療機器を日本の医療現場に導入してきた医療機器専門商社です。
・海外メーカーの最先端の医療機器を国内導入するだけでなく、日本の臨床現場のニーズをもとに、自社開発した医療機器のラインナップも拡充中。また、日本の優れた医療機器を海外へ輸出する新たな試みにもチャレンジ中。
・取扱製品：脳血管内インターベンション、大動脈インターベンション、腹部／末梢血管インターベンション、消化器内視鏡治療などの低侵襲医療機器。
非公開
掲載企業情報
株式会社ライプニツ・リサーチ
本社所在地
東京都千代田区神田東松下町28番地 エクセル神田7F
事業内容・業種
＜医療機器専門の転職エージェント：ライプニツ・リサーチ＞
・医療従事者を医療機器メーカーへと橋渡す分野でNo.1エージェント！
・クリニカルスペシャリストの転職支援で実績多数！コラム記事も情報満載！
（クリニカルスペシャリストはアプリケーションスペシャリストとも言います）
↓ ↓ ↓
■クリニカルスペシャリストの「コラム記事」
https://leibniz-research.jp/column/clinical-specialist/
- クリニカルスペシャリストって営業職なの？
- クリニカルスペシャリストの転職成功者と転職失敗者の声
- クリニカルスペシャリストって消去法で選ぶの？
- アプリケーションスペシャリストとは？メリット／デメリット…
- アプリケーションスペシャリストの年収は？ など
■クリニカルスペシャリストとは何か
https://leibniz-research.jp/career-change-market/clinical.html
・医療従事者向けの営業職、サービスエンジニアなども扱います。
・医療機器の業界経験者のキャリア形成もご支援しています。
・人材紹介業許可番号：13-ユ-305182
設立年月
2011年7月
サイト
https://leibniz-research.jp/
選考について
応募画面からエントリー頂ければ、社名や勤務地詳細を開示した求人票（PDFファイル）をメールでお送りします。正式に応募を進めるかどうかはそれをみてご判断頂いても構いません。
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